专家称暂时停止阿斯利康疫苗推广的各个监管机构“过于谨慎”

据外媒CNET报道,虽然目前没有证据表明牛津大学和阿斯利康公司开发的COVID-19疫苗会增加血栓的风险,但少数欧洲国家周一宣布,他们将在欧洲药品管理局(EMA)调查期间暂停使用。法国、德国、意大利和西班牙等国家的暂停,是在奥地利和其他欧盟国家停止管理阿斯利康公司100万剂特定批次的疫苗接种后不到一周的时间里发生的。

3月11日,挪威一名接种疫苗的患者和丹麦另一名患者的死亡促使暂时停止接种,但在3月15日发布的声明中,EMA坚持认为 “阿斯利康疫苗在预防COVID-19方面以及降低相关住院和死亡风险的好处,超过了副作用的风险。”

专家共识站在EMA一边,世界卫生组织、澳大利亚TGA治疗用品管理局以及CNET联系的健康科学家和免疫专家都认为,没有足够的证据表明“血栓栓塞”事件的增加,这些事件包括深静脉血栓、血栓和肺栓塞。

“我认为,暂时停止阿斯利康疫苗推广的各个监管机构过于谨慎,”南澳大学流行病学家Adrian Esterman说。Esterman指出,在近500万次疫苗接种中,只有30份凝血问题的报告。此外,Esterman指出,"没有一个生物学上可信的理由,为什么疫苗会导致血栓"。

欧洲一些国家的感染率正在激增,其中包括意大利,它已恢复封锁以遏制COVID-19的传播;此外法国的住院率自11月以来达到最高水平。

在周日的一份新闻稿中,阿斯利康对其疫苗的安全性提供了保证。“在报告疫苗事件时,我们正在超越许可药品安全监测的标准做法,以确保公众安全,”阿斯利康首席医疗官Ann Taylor说。

在试验期间,阿斯利康疫苗经历了一次临时暂停,同时研究人员调查了一名试验参与者的严重不良事件。安全性审查证实,该事件与疫苗无关。该疫苗已被英国、澳大利亚、加拿大、欧盟、韩国和巴西的监管机构批准使用,并在其他十多个国家获得紧急授权。它已获得世卫组织的紧急使用清单,但还没有被批准在美国使用。

调查还在进行中,建议可能会改变。世卫组织计划在周二就该疫苗召开自己的安全会议,而EMA的安全委员会预计将在周四召开紧急会议,“就收集到的信息和可能需要采取的任何进一步行动进行总结”。

虽然事件需要调查,但有人建议暂停可能是一种过度反应,可能会损害公众对疫苗的信任。

澳大利亚墨尔本默多克儿童研究所的疫苗专家Nigel Crwaford说:“我们会敦促在调查期间暂停推出疫苗时要极其谨慎,因为一旦暂停推出疫苗,有时会使疫苗信心大打折扣,以至于难以恢复。”

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