Moderna将开始在12岁以下儿童身上测试更新版新冠疫苗

据外媒BGR报道,根据Our World in Data的最新统计,全世界已经接种了超过3.9亿剂COVID-19疫苗,超过2.315亿人至少接种了一剂。这个统计数字包括了所有已经被授权在各个地区紧急使用的候选疫苗,而且这些数据相当乐观。随着疫苗供应量的增加,更多的人可以接种新冠疫苗,接种活动慢慢扩大到更多类别的人群。

虽然仍有一类人群不会在短期内获得疫苗,但值得庆幸的是,这也是最不容易发生严重感染的一类人。16岁或18岁以下的儿童和青少年没有资格接种任何疫苗,因为这些药物还没有在这一类人群中进行过测试。几家领先的COVID-19疫苗制造商已经将测试范围扩大到儿童和青少年。其中,Moderna公司是第一个将婴幼儿纳入新研究的公司。

Moderna公司日前宣布,开始对更新的COVID-19疫苗版本进行新的试验,这些疫苗对南非的变异应该更有效。这种新冠变异体已经表明,它可以逃避抗体,因此它可以重新感染COVID-19幸存者,并降低当前疫苗的功效。

周二,Moderna透露了全新的新冠病毒疫苗2/3期试验,该试验旨在确定该药物在6个月至12岁的志愿者中的有效性和安全性--该试验被称为KidCOVE研究。

Moderna将寻求将来自美国和加拿大的6750名参与者纳入该试验,公司将使用目前对18岁及以上成人施用的mRNA-1273药物。剂量仍将间隔28天给药。但剂量将有所不同,因为婴幼儿接受的剂量将低于成人。

这项研究将有两个部分。在第一部分中,2岁以下的儿童将接受两剂25、50或100微克的剂量。2岁至12岁的儿童将接受50或100微克的剂量。成人目前接受两剂100微克的注射,间隔28天。第一批志愿者将先接受较低剂量的注射,然后观察其副作用。后期加入的志愿者将接受较高剂量的注射。中期分析将确定不同年龄组最合适的剂量方案。

第二部分将包括另一组志愿者,他们将根据第一部分的结论接受剂量。与覆盖成年人人群的研究一样,这部分研究将进行随机和安慰剂对照,这意味着每组儿童将有一个只接受生理盐水溶液的对照组。

然后,参与者将在第二次注射后的12个月内进行随访。疫苗疗效将通过与18-25岁之间符合完整疫苗接种计划的年轻人进行抗体比较来推断,但研究人员还将寻找感染的迹象。该研究将监测这个年龄组的副作用。

Moderna是第一个将婴儿和幼儿纳入其疫苗试验的公司。该公司还有一项不同的试验,包括3000名12至17岁的儿童。据《纽约时报》报道,该组的试验结果将在夏季得出。

其他所有获得紧急使用授权的候选疫苗公司也都在研发儿童疫苗。阿斯利康和牛津开始在英国对6岁及以上的儿童进行疫苗测试。强生公司计划在大龄儿童中测试药物后,在婴幼儿中测试疫苗。辉瑞公司和BioNTech公司正在12至15岁的儿童中研究他们的药物,更小的群体也将跟进。辉瑞公司的药物目前适用于16岁以上的人。

另外,医生已经遇到了孕妇在怀孕期间感染了COVID-19,出生的婴儿带有新冠病毒抗体的案例。同样,一位已接种新冠疫苗的佛罗里达州的女性生下了带有新冠病毒抗体的婴儿。这名女性是一名医护人员,她在1月份接受了第一剂Moderna疫苗,当时她怀孕36周。

您可能还会对下面的文章感兴趣: