辉瑞称新冠疫苗销售将增至260亿美元 WTO谈判聚焦专利豁免

美国辉瑞公司5月4日发布财报显示，受新冠疫苗需求提振，该公司今年销售额将大幅提振至705亿美元至725亿美元，而此前的预测为594亿美元至614亿美元。辉瑞预计今年将销售16亿剂与德国生物科技公司BioNTech联合研发的新冠疫苗，销售额将大幅增长70%至260亿美元，比先前的预估高出110亿美元。

今年第一季度，该公司新冠疫苗销售额达到35亿美元。此外，明年辉瑞和BioNTech新冠疫苗产能预计将增至30亿剂。

疫苗供应链企业业绩大增

辉瑞在一份声明中表示，正在与多个国家进行疫苗供应谈判。截至5月3日，辉瑞已经向全球91个国家和地区发送了约4.3亿剂新冠疫苗。该公司还计划到今年7月底，向美国交付3亿剂新冠疫苗。

目前辉瑞正在寻求新冠疫苗的完全批准，该公司的疫苗目前获得了有条件的批准上市，获得完全批准需要提交6个月的数据。

今年4月1日，辉瑞和BioNTech临床试验的新数据显示，两剂新冠疫苗是安全的，第二剂疫苗接种6个月后的有效率超过91%。辉瑞公司CEO阿尔伯特·布尔拉（Albert Bourla）表示，新数据使两家公司“向美国FDA提交了生物制剂许可申请”。

辉瑞还在寻求美国FDA对12至15岁的儿童接种疫苗的授权，预计将于本月开始接种。公司还预计7月下旬公布孕妇的疫苗安全性数据。

疫苗的需求也提升了供应链企业的业绩。 德国生物技术供应商默克（Merck）公司5月4日也上调了2021年第一季度业绩预期，并预计2021年利润为54亿至58亿欧元，营收为185亿至195亿欧元。

在疫苗供应链业绩大幅提升的同时，全球疫情正在印度和巴西等地恶化。关于疫苗专利权豁免的谈判也成为世界贸易组织（WTO）成员关注的焦点。该组织计划于5月5日就疫苗在印度和南非等地获得专利豁免的提议进行评估。

根据现有的WTO与贸易有关的知识产权协议（TRIPS）协议，政府可以允许产品未经专利所有人同意而制造专利产品。如果TRIPS规则放宽，将有望增加发展中国家疫苗的供应。

根据世卫组织今年4月公布的数据，在全球分配的7亿剂疫苗中，只有0.2%分配到低收入国家。世界卫生组织还正在试图鼓励使用mRNA疫苗的公司与欠发达国家和地区共享其专利和技术知识。

印度南非要求专利豁免

印度和南非在去年10月份的提交的一份提案中称，专利保护阻碍了这些国家及时获得负担得起的疫苗和药品。他们建议专利豁免，并进行每年的定期审查，从而使得全球都能不受阻碍地共享技术和专利。

资深专利法专家吴永胜对第一财经记者表示：“各个国家可以选择适用国际条约，例如印度经常针对原研药授予专利强制许可，但中国对此问题就很慎重。虽然专利法规定了强制许可制度，但是实践中还从来没有授予过。”

吴永胜认为，为了平衡专利权人创新企业与公众利益，短暂地对创新企业的专利权授予强制许可是公平的，但是在疫情结束后，授予的强制许可就应该终止。他还表示，专利权人暂时不能阻止第三方使用专利，但是仍然可以收取适当的许可费的。

“现在一些国家考虑对疫苗知识产权进行豁免，与世界上大多数国家的专利强制许可制度一致，这也符合TRIPS的法律精神。”吴永胜对第一财经记者说道，“当全球发生大规模的疫情时，为了公共利益的目的，对相关疫苗专利授予强制许可是必需的也是应该的。”

不过包括辉瑞、BioNTech、Moderna等制药商以及西方国家都反对专利豁免。他们认为疫苗的开发是昂贵且具有高风险的，强大的知识产权保护有助于在短期内为疫苗的开发提供动力，并将在解决新的变异病毒株以及应对未来的疫情中再次发挥作用。

BioNTech公司联合创始人、CEO乌格·萨因（Ugur Sahin）博士认为，专利豁免并不是增加新冠疫苗产能的正确方法，他主张颁发生产许可证。“我们正在考虑向有资格的生产商颁发特殊许可证的方式。”他近日对德国媒体表示。

大型制药商还表示，疫苗生产非常困难，复杂的疫苗需要开发商与制造商之间的深入合作。目前已有260多个全球合作伙伴关系协议用于疫苗的生产和分销。

英国律师事务所Womble Bond Dickinson知识产权业务负责人詹姆斯·洛夫（James Love）对第一财经记者表示：“公司正在积累专门技能和知识产权，这不仅可以保护我们免受当前病毒的侵害，而且还能为免受未来的病毒变异提供保护。”

专利豁免的支持者认为，企业进行研发的资金有一部分为公共资金。但辉瑞公司的新冠疫苗研发并未获得来自政府的资助。

咨询机构药品法律与政策总监艾伦·特恩（Ellen t’Hoen）表示：“政府可能付出了太多，却放弃对这些巨额资金的使用，而没有承诺共享知识产权。”