辉瑞和BioNTech向FDA提交COVID-19疫苗的正式生物制剂许可证申请
辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech周五表示，他们正向美国食品和药物管理局申请正式生物制剂许可证，以便在16岁及以上人群中注射冠状病毒疫苗。该疫苗目前正根据12月获得的紧急使用授权向美国的成年人提供。
据Politico报道，全面批准将使辉瑞公司和BioNTech公司直接向消费者推销这种疫苗，并使公司、政府机构和学校更容易要求接种疫苗。
根据美国疾病控制和预防中心（CDC）的数据，截至周四，美国已经接种了超过1.34亿剂量的辉瑞公司疫苗。
辉瑞公司董事长兼首席执行官Albert Bourla在一份新闻稿中说："我们为自12月以来在与美国政府合作向数百万美国人提供疫苗方面取得的巨大进展感到骄傲。我们期待着与美国食品和药物管理局合作，完成这一提交并支持他们的审查工作，目标是在未来几个月内确保该疫苗的全面监管批准。"
据《纽约时报》报道，Moderna公司计划在本月也为其COVID-19疫苗申请全面批准。