牛津研究称其新冠疫苗单次剂量接种后22天到90天的有效率为76%

据外媒BGR报道,牛津大学的研究人员发现,他们的候选疫苗除了能降低并发症和死亡风险外,还能预防COVID-19的传播。科学家们还得出结论,与相隔不到6周接种两剂疫苗相比,相隔12周接种两剂疫苗会提高有效性。牛津疫苗已在英国、欧洲和印度上市,美国的3期试验仍在进行中。

此前有研究人员称牛津疫苗可能有阻止新冠病毒传播的能力,但没有足够的数据来支持这个概念。Moderna的高层也猜测他们的药物可能会减少传播,但没有科学数据来证明。在美国、英国、欧洲等国家开始疫苗接种活动近两个月后,第一批研究表明,疫苗的作用达到了预期。它们确实减少了住院和死亡人数。但现在,我们也有了第一项研究,表明牛津疫苗可以预防COVID-19的传播--而且这种药物可以从两剂疫苗的接种方式的重大改变中获益。

去年秋天,阿斯利康/牛津疫苗似乎是最有希望的领跑者,但随后一系列事件导致试验推迟。结果一经公布,该药的有效性就落后于辉瑞/BioNTech和Moderna,而结果本身的呈现方式也招致了一些批评。此外,牛津大学紧急授权所需的美国研究仍未完成,这也是该药仅在英国、印度和欧洲使用的原因。

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但牛津大学的研究人员正在继续美国的试验,并撰写了一份额外的研究报告,显示该药物可以防止COVID-19的传播。这将使牛津药物与其他制药公司的疫苗相比具有显著的优势。牛津疫苗似乎在第一剂后可以减少67%的COVID-19传播,这将是该药物的一大发展。这是在提供防止并发症(包括死亡)的基础上。该研究以预印本的形式发表在《柳叶刀》上,尚未经过同行评审。

为了测量疫苗接种者中COVID-19传播的风险,研究人员收集了鼻腔拭子。第一剂后PCR阳性率下降了67%,两剂后又下降了50%。研究人员认为,如果疫苗对传播性没有影响,PCR阳性率不会发生变化。目前需要更多的数据来证实这些研究结果,还需要更多的研究来针对新冠病毒变异毒株,这些毒株比以前的毒株更具传染性。

这项研究的最初目标并不是为了确定接种疫苗的人是否会停止传播疾病。研究人员想确定疫苗接种方案的改变会如何影响免疫反应。英国很快将剂量之间的等待时间扩大到12周,以便更多的人可以接受第一剂疫苗。一些人批评了这一决定,表示这不会尊重临床试验方案。目前的疫苗候选者带有两剂方案,涉及两个注射剂给予三到四周的间隔,取决于药物。

牛津大学的新研究表明,新冠病毒免疫力在第一剂接种后22天产生,并持续至少90天。研究人员说,第一剂接种后,疫苗的有效性为76%。他们发现志愿者体内的抗体水平相对稳定,“到90天时,抗体的减弱程度最小”。科学家们还发现,相隔不到6周接种两剂疫苗的有效性为54.9%;而相隔12周或以上接种两剂疫苗的有效性为82.4%。

Andrew Pollard教授在一份声明中说:“这些新数据为包括MHRA和EMA在内的超过25个监管机构用于授予疫苗紧急使用授权的临时数据提供了重要验证。它还支持疫苗接种和免疫联合委员会(JCVI)提出的12周初效间隔的政策建议,因为他们正在寻找推出疫苗的最佳方法,并让我们放心,人们在单剂疫苗后22天内受到保护。”

作者说,这项研究证明,对COVID-19疫苗的疗效有较大影响的是给药间隔而不是给药水平。“这与之前用其他疫苗(如流感、埃博拉和疟疾)做的较长初效间隔的研究支持更大的疗效是一致的,”他们说。

尽管有这些发现,但其他专家警告说,需要更多的实验来证明各种剂量之间的差异。“这项研究并不是为了研究不同的给药间隙或在一个与两个剂量。这意味着参与者没有被随机化,因此很有可能是有其他的东西在推动这种明显的用药时间表趋势,”Azra Ghani教授通过CNN告诉英国科学媒体中心(SMC)。伦敦帝国理工学院传染病流行病学主席Ghani补充说,“能够有力地回答这个问题的唯一方法是在一项前瞻性试验中,将不同的用药时间表并列比较。”

该研究的另一个局限性是,结论只适用于18-55岁的人群。

牛津大学的新闻公告指出,该团队将研究疫苗对新冠病毒变异毒株的疗效,并预计研究结果将与其他制药公司的报告 “大致相似”。辉瑞/BioNTech公司和Moderna公司的实验表明,其疫苗对英国的变异毒株有效,对更令人关注的南非变异毒株也有一定疗效。强生公司和Novavax的3期试验结果也证明,对南非变异毒株的疗效低于其他变异毒株,但对严重病例还是有保护作用。

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