FDA批准一款日间治疗工具 有助改善打鼾和轻度睡眠呼吸暂停

打鼾不仅影响家人,还可能对睡眠呼吸暂停患者的自身健康造成严重后果。不过近日,美国食品药物管理局(FDA)批准了一款名叫 eExiteOSA 的日间治疗工具,厂家宣称有助于缓和夜间打鼾和睡眠呼吸暂停等不良状况。此前已有不少医疗设备制造商发布夜用型睡眠呼吸机,但 eXciteOSA 却可在白天使用。只需将它放置在舌头上方,即可逐渐改善使用者的夜间睡眠。

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eXciteOSA 已获 FDA 医疗器械销售许可(来自:FDA)

具体说来是,eXciteOSA 可利用在舌头上下的四个电极,对神经肌肉加以规律的刺激。

在疗程的第一阶段(前六周),患者需要每天使用 20 分钟,之后则减少到每周仅需一次。

对于年满 18 周岁、没有牙齿缺陷、或其它禁忌症的轻度打鼾 / 睡眠呼吸暂停患者,该疗法都可适用。

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不过需要注意的是,eXciteOSA 并不适用于患有严重阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的患者。

FDA 眼科、麻醉、呼吸、耳鼻喉、兼牙科器械办公室主任 Malvina Eydelman 博士在授权声明中指出:

“阻塞性睡眠呼吸暂停不仅影响睡眠质量,如不及时治疗,还可能对患者造成其它严重的健康危害”。

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