美国FDA批出对强生疫苗的紧急使用授权

食品和药物管理局周六授予强生公司的COVID-19疫苗紧急使用授权(EUA),为美国应对疫情的武器库增加了第三种疫苗。FDA代理专员Janet Woodcock博士在一份声明中说:"该疫苗的授权扩大了疫苗的可用性,这是COVID-19的最佳医疗预防方法,以帮助我们对抗这场已经在美国夺去50多万人生命的流行病"。

这一决定是在FDA的一个咨询委员会一致投票支持推荐该疫苗的一天后做出的。"我们正处于病毒变异的竞赛中,新的变异体的出现会导致进一步的疾病,而阻止它的出现非常重要,感染该病毒的人越少,它作为一种更具毒性的菌株出现的机会就越少。"密苏里大学-坎萨斯城医学院儿科教授、咨询委员会成员杰伊-波特诺伊博士说。

获批的疫苗产品预计将在周一开始发货,开始时约有400万剂,与杨森制药公司合作开发该疫苗的强生公司表示,到3月底即有2000万剂疫苗上市。这将足以让2000万人完全接种,因为强生公司的疫苗是以单剂的形式提供的。其他可用的疫苗,来自辉瑞-生物技术公司和Moderna公司,每支疫苗为两剂,两次施打间隔3至4周。

虽然强生公司的疫苗将以单剂形式提供,但该公司正在研究如果施打第二剂在效用上的区别会有多大,FDA的独立专家小组也想知道这一答案,不过费城儿童医院的疫苗专家保罗-奥菲特博士则表示,可能很难向那些只接受一剂的人传达这种变化。"你可以看到这将会让人们感到困惑,他们可能会想,'也许我没有得到我需要的东西?"

相关文章:

强生单剂新冠疫苗紧急使用授权申请获FDA关键性支持

强生新冠疫苗获FDA独立委员会支持

您可能还会对下面的文章感兴趣: