美国COVID-19恢复期血浆治疗试验被NIH叫停

美国国立卫生研究院(NIH)进行的一项旨在探索疗养血浆对治疗轻度至中度COVID-19患者疗效的临床试验现已停止。这项曾经很有希望的治疗方法被认为不太可能有任何益处,也是继之前因类似原因而停止的试验之后的又一试验。

在2020年初随着新冠大流行而产生的众多COVID-19的实验性治疗方法中,恢复期血浆治疗或许是最吸引人的。使用从感染中恢复的患者的血液来治疗另一个人的相同急性感染的想法并不是全新的。

追溯到19世纪,恢复期血浆治疗有着悠久的历史,但令人惊讶的是研究不足。现代科学理解,这种治疗方法可以假设地通过将抗病毒感染的抗体从一个病人移植到另一个病人身上来发挥作用。然而,并没有大量有力的临床研究证明它确实有效。

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2021年初,一项测试几种前瞻性COVID-19治疗方法的大型国际试验停止了其恢复期血浆治疗。称为REMAP-CAP,该试验跨越15个国家和290家医院。对数据的中期分析表明,恢复期血浆治疗对重症患者的结果没有影响。但有建议认为,如果对轻度或中度病例及早进行治疗,治疗可能仍然有用。

于去年8月启动的美国国立卫生研究院的试验正在调查治疗轻度到中度的COVID-19病例,他们计划招募900名患者。最近,一个独立监测委员会对数据进行了中期分析,评估了首批511名参加试验的患者的结果。该委员会得出结论,虽然发现治疗是安全的,但在这个特殊的患者群体中没有看到任何好处。

“在研究参与者接受COVID-19恢复期血浆或安慰剂后,研究人员追踪了参与者是否需要进一步寻求急诊或紧急护理,是否不得不住院,或在进入试验后15天内死亡,”NIH在一份声明中报告说。“最近的研究数据分析表明,经历任何一种结果的参与者的比例没有显著差异。”

这绝不是恢复期血浆作为治疗COVID-19的疗效的明确说法。世界各地仍有许多正在进行的试验,测试不同的治疗方案或血浆抗体浓度。尽管如此,似乎正在积累的证据表明,这种古老的传闻疗法可能并不像许多人在12个月前所希望的那样广泛有效。

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