Novavax新冠疫苗试验表明可100%预防由南非变种病毒引起的严重病例

据外媒报道，《新英格兰医学杂志(NEJM)》发表了在南非进行的2b阶段临床试验的发现。疫苗学教授、该研究合著者、疫苗和传染病分析研究部(Wits VIDA)主任Shabir Madhi领导了在南非进行的Novavax COVID-19疫苗试验。

公布的数据提供了1月份进行的初步分析的额外细节，随后在2021年3月分享了该研究的完整分析中的更可靠数据。

初步分析的发表强调了Novavax COVID-19疫苗在研究期间对南非流行的B.1.351变体的交叉保护。

这是第一项已发表的显示对在南非流行的B.1.351变异引起的轻度新冠肺炎具有保护作用的研究。而对该研究的最新分析表明，B.1.351变异对严重新冠也有100%的保护作用。

Madhi指出：“50%的有效性足以满足世界卫生组织对该疫苗的监管批准标准。”

Novavax COVID-19疫苗名为NVX-CoV2373，由美国生物技术公司Novavax公司生产，该公司正在开发用于严重传染病的新一代疫苗。

Novavax研发部总裁Gregory M. Glenn博士表示：“这一数据的发表加强了迄今我们的疫苗研究中看到的令人鼓舞的安全性和变异的交叉保护效应。”

在南非进行的2b阶段随机、观察者盲法、安慰剂对照试验评估了疫苗对健康成年人的疗效、安全性和免疫原性以及一小群医学上稳定的携带人类免疫缺陷病毒(HIV)的成年人。

该研究达到了其主要目标，即Novavax疫苗在最初的分析中显示了49%的整体有效性（已经发表），在随后的完整分析中显示了49%的整体有效性（还未发表）。

在未感染HIV的健康成年人中，Novavax疫苗在最初的分析中显示出60%的有效性，在随后的完整分析中显示出55%的有效性。

在最初的分析中，病例主要为轻度至中度，原因是在南非占主导地位的B.1.351变异并且在非洲南部也变得越来越多。

在随后的完整分析中，B.1.351变异的循环继续占主导地位，试验中观察到的5例严重疾病病例均发生在安慰剂组。

目前发表在《NEJM》上的初步分析表明，在60天的随访中，既往感染原COVID-19毒株并不能防止随后感染主要在南非流行的变种。

然而通过进一步的随访以及对南非试验的完整分析表明，之前接触过COVID-19毒株可能有适度的保护作用。

在随访90天的安慰剂患者中，基准线血清阴性的患者患病率为8.0%，基准线血清阳性的患者患病率为5.9%。

Madhi表示：“这些数据为在B.1.351变种占主导地位的环境--非洲南部大部分地区--中使用Novavax COVID-19疫苗提供了令人信服的理由，从而减少轻度疾病的风险并最大限度提供预防重症COVID-19的机会。Novavax和所有其他COVID-19疫苗特别是用于艾滋病毒感染者的疫苗还需要进一步研究。”

Novavax COVID-19疫苗试验是Madhi和Wits VIDA在南非牵头的两项COVID-19疫苗试验之一，另一项是牛津/阿斯利康COVID-19疫苗试验。