复星医药首席医学官：mRNA疫苗与国内传统灭活疫苗并非竞争关系

复星医药高级副总裁、全球研发总裁兼首席医学官回爱民博士3日在接受《环球时报》记者专访时表示，复星医药正在与中国药监部门积极沟通，探讨该公司与德国BioNTech合作研发的mRNA新冠疫苗BNT162b2在中国内地的注册及上市使用。

他表示，这款mRNA疫苗与国内传统灭活疫苗并非竞争关系，而是互补关系。未来如果出现病毒变异导致现有疫苗失去保护作用的情况，该疫苗可在6周内在技术上完成升级。

据媒体公开报道，BNT162b2疫苗基于德国BioNTech的mRNA技术平台开发而成。美国制药公司辉瑞已于2020年12月先后在英国、美国、加拿大、欧盟等地区陆续申请对这款疫苗的紧急授权使用，目前已在全球超过50多个国家和地区使用。

在大中华区，这款疫苗则由复星医药和BioNTech合作研发，已于2021年1月25日获得中国香港特别行政区政府认可在港作紧急使用，并积极推动在中国内地注册及上市。回爱民告诉《环球时报》记者，复星医药已于2021年1月12日完成BNT162b2疫苗在国内II期临床试验960例受试者入组和间隔21天的两剂接种程序。

此前，辉瑞疫苗针对老年人群的安全性曾遭受质疑：据彭博社报道，挪威卫生机构对辉瑞疫苗在有严重前期病史的老年人身上的安全性愈加感到担忧。截至1月16日，挪威接种辉瑞疫苗后死亡的人数为29人，死亡者年龄均在75岁以上。

回爱民对记者表示，在国内的II期临床试验中，年龄在55-85岁的人群和18-55岁的人群基本各占一半，且包含了有慢性疾病、但最近未出现急性发作的人群。目前，共960名受试者接受了2剂疫苗注射，截至目前，未发现严重不良反应。他同时分析认为，挪威的几起死亡发生在一家老年人养护院中，其中相当一部分是高龄且患病体弱的老人，根据挪威和欧盟药品管理局初步判定，尚不能确定这些死亡和疫苗注射有明确直接的因果联系。

“不过，此事的确提醒我们，对于高龄且有严重疾病、体弱的老人，接种疫苗应当更加慎重。”他表示。

除针对老年人群的效果外，是否会产生严重过敏等不良反应也是许多中国民众对这款疫苗关切的焦点。据法新社此前援引美国疾病控制和预防中心一名官员的话称，辉瑞疫苗的过敏率是流感疫苗的十倍。不过，这名官员同时表示，严重过敏案例仍然“极少”，且民众接种疫苗好处将远大于新冠大流行下的感染风险。

针对民众对该疫苗不良反应的担忧，回爱民进一步解释称，任何疫苗都会出现一些不良反应，因为疫苗旨在诱发人体的免疫反应，免疫反应经常会伴随一些症状，譬如局部疼痛、疲劳、发烧等，只要在可接受范围内，就没有问题，“倘若一款疫苗完全未出现任何不良反应，人们反而应该担心疫苗是否真的有效。”他认为，整体来说，目前并没有公开的科学数据表明mRNA疫苗的各项不良反应概率比传统疫苗更高。

这名中国科学家表示，值得注意的是，任何疫苗接种过程中都几乎必然会出现“偶合反应”，即接种者在接种时恰巧处于其他一些疾病的潜伏期或发病前期状态，接种时这个疾病也巧合发病，但这并非由疫苗造成。而在开启疫苗大规模接种后，随着接种人群基数的增大，偶合反应的发生也一定会更多，这是十分自然的。

mRNA疫苗和国内传统灭活疫苗是竞争关系吗？回爱民的答案是否定的。他表示，无论国内还是国外，新冠疫苗的产量仍然远远不够，不管何种疫苗，只要被证明有效、安全，对疫情防控来说都将是一件好事，“不同疫苗间的关系是互为补充，而并非竞争”。

回爱民以复星和BioNTech共同研发的这款疫苗为例称，未来倘若真的出现了导致现有疫苗失去保护作用的新冠病毒变异，BioNTech表示可以在6周内在技术上完成针对新的变异病毒株的升级更新，将十分有利于应对未来疫情可能出现的改变病毒免疫原性的变异等各种不确定性。他同时表示，复星医药正在与BioNTech合作，降低这款疫苗在储存和运输中的温度要求。