礼来称其新的单克隆抗体药物组合可大幅降低新冠住院和死亡风险

据外媒BGR报道，中和抗体是几种COVID-19疗法的核心的关键免疫系统成分，包括幸存者的恢复期血浆、疫苗和单克隆抗体药物。无论抗体是如何获得或产生的，其原理都是一样的。这些蛋白可以与新冠病毒的刺突糖蛋白结合，阻止微生物进入人体细胞。

患病后幸存下来的人就会产生这些抗体。他们可以将血浆捐献给其他感染者，帮助他们康复，但这种疗法的效果好坏参半。疫苗“教会”没有被感染的人的免疫系统大量产生自己的抗体，在接触病毒的情况下可以中和病毒。单克隆抗体是实验室制造的抗体，可以加快刚被感染者的康复速度。它们的工作原理和血浆抗体一样，但它们的效力更高，而且是经过精心挑选和克隆制成的药物。单克隆抗体有一定的局限性，因为只有在疾病发生的比较早的时候，才可以使用。此外，与疫苗不同，这种药物不会提供长期的保护，防止感染。

礼来是开发COVID-19单克隆抗体疗法的公司之一。该公司的bamlanivimab在11月中旬获得了紧急使用授权（EUA）。该公司继续开发这样的解决方案，将bamlanivimab与不同的单克隆抗体（etesevimab）配对，以创建一个更强大的组合，有效地治疗轻度至中度COVID-19。

礼来周三公布了一项涉及两种单克隆抗体的新临床试验结果。在一项包括750名高危COVID-19患者的研究中，该组合将住院和死亡风险降低了87%。“我希望这一数据能够继续推动更多的抗体利用，”礼来首席科学官Daniel Skovronsky告诉路透社。“我们很少有其他疾病的药物能够提供这种规模的好处。”

去年的报告显示，即使单克隆抗体疗法收到EUA，它们也很少用于COVID-19治疗。当bamlanivimab获得EUA时，我们了解到，该治疗由单剂量方案组成，但该药物必须进行静脉注射。更重要的是，该药物必须在疾病早期给药，因为单克隆抗体只能阻止病毒感染细胞。它们不能阻止严重的COVID-19病例中出现的加重的免疫反应。美国前总统特朗普在COVID-19病例早期就收到了Regeneron的类似组合，甚至在Regeneron单克隆抗体组合获得EUA之前。

新研究显示，bamlanivimab和etesevimab对英国的变异毒株也是有效的。“我们很有信心这个组合覆盖了美国所有的变异体，”Skovronsky说。这位高管补充说，礼来还在研究南非和巴西的COVID-19菌株的治疗方法。这些菌株已经能够逃避中和抗体的作用，这可能会增加幸存者再次感染的风险。目前的疫苗和单克隆抗体药物对这些菌株的效果也可能较差。

路透社指出，美国监管机构在2月授权了新的礼来药物组合。这些药物可用于12岁及以上的患者。FDA EUA是基于礼来此前的一项研究，该研究显示，该组合可将住院和死亡人数减少70%。欧洲监管机构本月也授权了该药物组合。美国政府同意购买礼来计划在未来几个月生产的100万剂组合剂中的10万剂。